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生產制造企業在申請API會標產品的認證時,基礎性的工作是其建立的質量管理體系必須滿足API SpecQ1《石油、石化和天然氣工業 質量綱要規范》的所有要求,并實際運行和有效維護。生產制造企業產品申請API認證,如不在API會標產品范圍內,直接申請API Spec Q1認證。如果企業在申請之前已經通過了《ISO 9001 質量管理體系——要求》認證,則企業在申請API會標產品認證的具體操作中,可將APISpec Q1《石油、石化和天然氣工業 質量綱要規范》的特殊要求充分納入已有的ISO 9001體系要求中,從而升級原有的質量管理體系,使所建立和運行的體系充分符合API Q1體系要求。如果企業在申請之前沒有進行ISO 9001《質量管理體系——要求》認證,企業可直接按照API Spec Q1《石油、石化和天然氣工業 質量綱要規范》的要求策劃、建立并運行本企業的質量管理體系,并申請API Spec Q1《石油、石化和天然氣工業質量綱要規范》認證。
最新的API Q1體系認證版本為API Q1第九版,該版本與第八版相比新增了很多章節、所需程序文件、記錄,需要在認證中注意一下,具體如下:
第八版所需程序文件為21個,而API Q1第九版所需程序文件為28個,即新增7個程序,實際為新增8個,減少1個:
4.4.4 外部文件使用控制程序
5.3 風險評估和管理程序
5.5.1 應急策劃程序
5.7.1.2 維護(現場服務)控制程序
5.7.1.5 生產和維護過程確認程序
5.7.8 設備預防性維護程序
5.9 最終產品放行程序
6.2.1 顧客滿意調查程序
第八版所需記錄為22個,而API Q1第九版所需記錄為33個,新增10個記錄:
4.3.2.2 人員能力確認
5.3 風險管理和行動記錄
5.4.3 設計輸出記錄
5.6.1.6 外包活動記錄
5.7.6.2 倉庫定期評價記錄
5.7.8 設備預防性維護記錄
5.9 最終產品放行記錄
5.11 管理變更記錄
6.2.1 顧客滿意調查記錄
6.2.2.3 內審糾正措施記錄